Sichern Sie mit uns die Erweiterung Ihres pharmazeutischen Angebotes für Ihre Kunden. Eine unserer Kerndienstleistungen im umfassenden pharmazeutischen Portfolio der Herstellung ist die Lohnherstellung von Zytostatika. Diese stellt an die Akteure im Gesundheitswesen besondere Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen. Als Lohnhersteller für Ihre Apotheke sind wir uns dieser besonderen Verantwortung bewusst. Wir bieten hier für Ihre Kunden und die onkologischen Patienten größtmögliche Sicherheit für Ihre Produkte.
Das Besondere der Zytostatika-Lohnherstellung von Medipolis
- umfassende Herstellungskapazitäten in modernen Reinraumlaboren
- hoch qualifizierte Mitarbeitende
- alle Leistungen auch als Einzelleistung möglich inkl. Beratung für Ihre Apotheke
Ihre Vorteile der Lohnherstellung auf einen Blick
Erweitern Sie Ihr Angebot. Erhöhen Sie Ihren Service mit uns als Lohnhersteller an Ihrer Seite.
- Herstellbetrieb nach § 13 AMG
- Lohnherstellung von Zytostatika gemäß GMP-Richtlinien
- lückenlose Qualitätssicherung
- personelle und zeitliche Entlastung
- mehr Zeit für Ihre Patienten
- mehr Zeit für Ihre stabilen internen Prozesse
Unser Qualitätsversprechen für die Zytostatika-Lohnherstellung
Durch unsere beiden Produktionsstandorte – in Jena und Weinheim – garantieren unsere Reinraumkapazitäten ein hohes Maß an Ausfallsicherheit.
Die Herstellbetriebe von Medipolis erfüllen die europäischen Richtlinien des „Good Manufacturing Practice“-Standards (GMP) vollständig. Diese Richtlinien sichern die Qualität der Produktionsabläufe und die der Produktionsumgebung für die Herstellung von Arzneimitteln.
Unsere pharmazeutischen Herstellungsräume in Jena wurden im Jahr 2022 vollständig zentralisiert und damit auf dem modernsten Stand neu gebaut. Die innovativen Anlagen und die kontrollierten Lager mit unterschiedlichen Temperaturbereichen bilden eine optimale Umgebung für unsere Prozesse.
Wir gehen gern auch auf Ihre Wünsche für patientenindividuelle Zubereitungen ein. Besprechen Sie Ihren Auftrag zur Lohnherstellung mit dem Medipolis Team!
Patientenindividuelle Sterilherstellung
Manufaktur im Industriemaßstab
Hochindividuell und unter Nutzung modernster Produktionsstätten, erfolgt die Sterilherstellung unserer Zubereitungen für die parenterale Applikation. Medipolis sieht sich hierbei nicht nur als Lohnhersteller, sondern vor allem als enger Partner für alle Apotheken im Bundesgebiet –entsprechend unseres Prinzips der integrierten Pharmazie.
Qualitätsversprechen
Unsere Herstellbetriebe – die Medipolis Produktion GmbH in Jena und Medipolis Süd GmbH in Weinheim – verfügen über eine Herstellerlaubnis nach § 13 des Arzneimittelgesetzes (AMG). Durch unsere beiden Produktionsstandorte – in Jena und Weinheim – garantieren unsere Reinraumkapazitäten ein hohes Maß an Ausfallsicherheit.
Die Herstellbetriebe von Medipolis erfüllen die europäischen Richtlinien des „Good Manufacturing Practice“-Standards (GMP) vollständig. Diese Richtlinien sichern die Qualität der Produktionsabläufe und die der Produktionsumgebung für die Herstellung von Arzneimitteln.
Zudem agiert Medipolis herstellerunabhängig.
Lückenlose Qualitätssicherung
Alle Arbeitsschritte der GMP-konformen Sterilherstellung – inklusive der sterilen Arbeitsumgebung – werden lückenlos dokumentiert, behördlich überwacht und unterliegen einem mehrstufigen Freigabeprozess.
Durch unsere hauseigene Logistik und zertifizierte Transportunternehmen sind wir in der Lage, Kunden GDP-konform zu beliefern – deutschlandweit, flexibel und just in time.
Die Grundsätze der GMP-Richtlinien
- Nachvollziehbarkeit aller verwendeten Ausgangsstoffe durch gesicherte Lieferantenqualifizierung
- Verwendung ausschließlich zugelassener Fertigarzneimittel
- qualifizierte Räumlichkeiten und Anlagen
- permanentes Monitoring der Produktionsumgebung in allen Reinraumbereichen
- Einsatz von geschultem und speziell qualifiziertem Fachpersonal
- strikte Einhaltung der Hygienevorschriften
- Sicherstellung der Trennung von Herstellleitung, Qualitätskontrolle und Chargenfreigabe
- regelmäßige interne und externe Auditierung
Unser Leistungsversprechen für die Sterilherstellung
- Herstellung steriler Zubereitungen – patientenindividuell und anwendungsfertig
- höchste Qualität und kompetente Beratung
- modernste Produktionsstätten mit Herstellerlaubnis nach § 13 AMG
- Produktion gemäß GMP-Richtlinien
- computergestütztes Monitoring
- schnelle und flexible Belieferung
Wir gehen gern auch auf Ihre Wünsche für patientenindividuelle Zubereitungen ein. Besprechen Sie Ihren Auftrag zur Lohnherstellung mit dem Medipolis Team!